W związku z zapytaniem o zródło informacji o testach potwierdzenia. Informacje są z publikacji dostępnej na stronach Krajowego Centrum ds. AIDS w formacie PDF.
HIV/AIDS – PODRĘCZNIK DLA LEKARZY I STUDENTÓW, Rozdział III, Janusz J. Stańczak, Diagnostyka laboratoryjna zakażenia wirusem HIV-1 i AIDS, strona 36.
www.aids.gov.pl/publikacje/108/ 11 maj 2012 - Zawiera informacje dotyczące epidemiologii AIDS, patogenezy zakażenia i diagnostyki laboratoryjnej HIV-1 i AIDS.
Fragment o testach potwierdzenia zakażenia HIV z tej publikacji:
"Testy przesiewowe z natury swojej mogą wykazywać wyniki fałszywie
dodatnie, zależne od np. chorób współistniejących; inną przyczyną, szacowaną
na 0,0005% badań, mogą być wewnątrzlaboratoryjne błędy techniczne.
Dlatego, zgodnie z regulacjami obowiązującymi również w Polsce,
dodatni wynik testu przesiewowego winien być zweryfikowany testem potwierdzenia,
w przeciwnym razie nie może być wydany pacjentowi.
Testy potwierdzenia wykrywają przeciwciała przeciwko różnym grupom
antygenów HIV, wykorzystując technologię EIA. Najczęściej stosowane
są testy WB (western blot), zawierające białka antygenowe zlizowanych
wirionów HIV-1 lub testy LIA (line immunoassay), zawierające peptydy
syntetyczne oraz białka uzyskane drogą rekombinacji. Skład antygenów
w testach WB jest różny, zależny od producenta. Zawsze są to jednak antygeny
kodowane przez trzy różne regiony: rdzenia (gag – p18, p24, p55),
polimerazy (pol – p34, p52, p6.) oraz otoczki (env – gp41, gp120, gp160).
Testy LIA zawierają dodatkowo antygeny otoczki HIV-2 (gp36, sgp105),
umożliwiające rozróżnienie i wykrycie zakażenia tym wirusem. Te antygeny
są również obecne w najnowszych wariantach testów WB."
HIV/AIDS – PODRĘCZNIK DLA LEKARZY I STUDENTÓW, Rozdział III, Janusz J. Stańczak, Diagnostyka laboratoryjna zakażenia wirusem HIV-1 i AIDS, strona 37, poniżej:
"Za wynik dodatni testu potwierdzenia najczęściej, zawsze zgodnie z zaleceniami
producenta, uznaje się reakcję przeciwciał z co najmniej dwoma
białkami różnych regionów. Brak jakiejkolwiek reaktywności to wynik
ujemny. Niepełna reaktywność, reakcja jednego antygenu lub dwu z tej samej
grupy uważana jest za wynik nieokreślony. Jego przyczyną mogą być
błędy wykonania, ale też wczesna faza serokonwersji, zakażenie HIV-2
lub innymi retrowirusami.
W wypadku weryfikacji wyników testów IV generacji testy WB i LIA
nie są przydatne w pierwszych stadiach zakażenia, przed serokonwersją.
Dlatego przyjęto, że potwierdzenie może być dokonane testami genetycznymi
identyfikującymi materiał genetyczny HIV lub testem wykrywającym
antygenemię p24 (w Polsce stosowanym sporadycznie).
Obecnie stosowane testy serologiczne zapewniają diagnostykę tanią,
szybką, wykazując czułość diagnostyczną i specyficzność bliskie 100%."